举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 国内肝素市场五雄称霸！两年夜产物竞争剧烈2022/1/4 来历：米内网 浏览数：

近日，千红制药的依诺肝素钠打针液经由过程仿造药一致性评价，为该产物国内第二家过评企业。此前，天道医药该产物在2020年10月拿下首家过评，并已收入中国药品目次集。2021年8月， 国度药监局药审中间组织制订了《低份子量肝素类仿造药免疫原性研究指点原则（试行）》，完美了低份子量肝素类仿造药注册申请的手艺尺度，为低份子量肝素类仿造药的开辟和一致性评价供给手艺根据，包管了低份子量肝素仿造药品与原研产物质量的一致性，鞭策了我国肝素系列产物的质量进级。

全球低份子肝素和肝素用量安稳上升 最近几年来，肝素类原料药已成为我国出口的主力原料药品种之一，出口额不竭爬升，2020年出口量到达161吨，出口均价较2016年增加了144%，到达8732美元/kg，总金额到达了14.07亿美元的汗青峰值。 而全球肝素制剂市场已到达50亿美元市场范围，同比上一年增加1.35%。此中，低份子肝素制剂市场占85.92%，依诺肝素制剂已占有了65%以上的市场份额，整体用量近8亿支。猜测2025年全球肝素制剂市场范围将跨越65亿美元，年复合增加率达5.5%。国内低份子肝素和肝素市场将跨150亿 数据显示，2020年中国公立医疗机构终端低份子量肝素和肝素系列药物发卖额跨越130亿元，同比增加14.51%。2021年上半年，国内增强了疫情管控，病院门诊、住院率逐步步入正轨，药品销量整体回升，低份子肝素、尺度肝素射剂市场增加率到达了24.53%，猜测2021年中国公立医疗机构终端低份子肝素和肝素系列药物将跨入150亿门坎。 低份子量肝素和肝素系列药物首要为打针剂，其首要发卖市场在公立医疗机构。国内抗血栓药物低份子量肝素和肝素系列药物市场特点是国产物牌主导市场，合计市场份额跨越60%，超30个企业介入竞争。 2021年上半年数据显示，TOP10企业别离是河北常山、烟台东诚、南京健友、常州千红、山东惠诺、杭州九源、江苏万邦、深圳天道、华北制药、合肥兆科。国内TOP10企业占有了肝素整体市场的残山剩水，此中肝素钠封管打针液是最近几年增加较快的品种；而进口低份子量肝素药物占有38.22%的市场，此中赛诺菲占21.58%，Aspen占10.85%，辉瑞占3.32%。依诺肝素、那屈肝素产物竞争剧烈 数据显示，2021年上半年中国公立医疗机构终端，依诺肝素钠打针剂的市场据有率由2020年的29.48%增加到31.23%，跨越了那屈肝素钙打针剂的市场占比。而那屈肝素钙打针剂由2020年的34.18%下滑到30.99%，暂居第二位，而2021年终究的�첩����.txt领军者是谁，仍需拭目以待。 2021年12月24日，常州千红生化制药的依诺肝素钠打针液经由过程仿造药一致性评价，为该产物国内第二家过评企业，此前深圳市天道医药在2020年拿下首家过评，已收入中国药品目次集。今朝，有6家企业申报了依诺肝素钠打针液的一致性评价并在审，另外，辰欣药业、山东新时期、姑苏二叶、天津红日4家的4类仿造上市申请也在审评审批中，若顺遂获批，依诺肝素的赛道将进一步拓宽。国内肝素市场五雄称霸 新版《国度医保药品目次》细化了肝素类品种，别离为低份子量肝素钙打针剂、低份子量肝素钠打针剂、达肝素钠打针液、那屈肝素钙打针剂、依诺肝素钠打针剂和肝素钠打针液、肝素钙打针液和肝素钠封管打针液，这一类药物成为临床利用中没法替换的主要品种。国产肝素药物市场已显现五家称雄的态势，河北常山、烟台东诚、南京健友、常州千红、深圳海普瑞实力不容小觑。 常山药业年报数据显示，2021年上半年公司实现收入14.17亿元，较上年同期增加率40.36%，净利润1.57亿元，增加率为20.13%。公司高端品种达肝素钠打针液、那屈肝素钙打针液、诺肝素钠打针液、低份子量肝素钙打针液在中国公立医疗机构终真个市场份额呈增加态势，而尺度肝素打针液所占份额年夜幅缩小，可见公司在进行产物布局优化，为进军国际市场打下根本。 东诚药业2021上半年实现营业收入18.26亿元，同比增加10.93%。公司肝素原料药销量、价钱均较客岁同期有所增加，而制剂营业也在快速完美打针用那屈肝素钙的市场结构，营业收入连结了延续增加的杰出态势。 南京健友今朝为全球第二年夜肝素原料药供给商，国内第二年夜肝素原料药出产发卖企业，同时也是国内杭州九源、江苏万邦等企业的原料药供给商。2020年健友的打针剂收入占公司50.63%比重，尺度肝素原料药营收占比达44.80%。打针剂收入为14.74亿元，同比上一年增幅93.44%，近3年复合增加率92.35%。2021年上半年，千红制药的原料药系列营业实现营业收入3.43亿元，同比增加6.41%；制剂药品系列营业实现营业收入5.29亿元，同比增加59.11%。 估计2021年将改变上一年受疫情和公司出产线革新发生的影响，而公司的依诺肝素钠打针液经由过程仿造药一致性评价将带动公司2022年的发卖事迹的起飞。 海普瑞是一家位在中国的全球制药公司，是知名的肝素钠原料药、制剂出产经营企业，在欧盟、中国和美国三年夜依诺肝素市场实行当地化和差别化的营销策略。2020年团体营收53.32亿元，同比增加率15.30%，海普瑞在全球发卖的药物制剂量跨越1亿支，欧盟市场依诺肝素跨越9000万支。中国市场由全资孙公司天道医药开辟，2020年发卖了710万支，同比2017年增幅119.81%。2020年第三季度美国FDA核准天道医药的依诺肝素钠制剂注册，已与计谋合作火伴打开美国市场。 可以看出，国内肝素财产常山药业、烟台东诚、南京健友、常州千红、深圳海普瑞五霸称雄的款式根基构成，在巩固国内市场地位根本上，进军海外市场已成共鸣。

编纂：Rae

---

上一篇:天博体育-中医药的医保“绿色通道”打通了！ 下一篇:天博体育-集采常态化下 未来走向如何？