举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 首仿药TOP10企业出炉！恒瑞等斩获70款首仿2022/1/10 来历：医药网 浏览数： 首仿药一向是国内药企研发结构的重点，最近几年来逐步步入密集获批期。米内网数据显示，近3年来（2019-2021年），跨越150个首仿（含剂型首仿）获批上市，从获批时候看，呈逐年递增态势。TOP10企业中，中国生物制药、恒瑞医药获批首仿数均达10个和以上，齐鲁制药和豪森药业以9个首仿数并列第三。 超150个首仿药涵盖13个医治年夜类，集中在神经系统药物、消化系统和代谢药、抗肿瘤和免疫调理剂；从用药路子看，吸入剂、缓控释制剂、滴眼剂等高壁垒剂型均有产物获批。 正年夜晴和“首仿之王”实至名归，恒瑞步入收成期 近3年来，中国生物制药有跨越50个仿造药获批上市，16个为首仿，领跑国内企业，此中14个由正年夜晴和药业斩获，“首仿之王”实至名归。米内网数据显示，正年夜晴和药业新分类报产且暂未获批的仿造药中，有跨越10个暂无首仿获批。 16个首仿涵盖9个医治年夜类，集中在抗肿瘤和免疫调理剂。多款为全球超10亿美元的重磅品种，包罗利伐沙班、西格列汀、泊马度胺、托法替布、恩曲他滨替诺福韦、达比加群酯、伏硫西汀、仑伐替尼等，原研产物2020年全球发卖额别离跨越70亿美元、30亿美元、30亿美元、20亿美元、10亿美元、10亿美元、10亿美元、10亿美元等。 作为国内“立异药一哥”，恒瑞医药把首要精神、财力、人力等放在立异药研发和国际化上，但模拟还没有被模拟的高利润产物也是公司的成长策略，此中就包罗首仿。近3年来，公司有跨越20个仿造药获批上市，此中10个为首仿，5个在2021年获批上市，领跑其他国内企业。新分类报产且暂未获批的仿造药中，有跨越10个暂无首仿获批。 10个首仿中有5个为打针剂，均为国内首个获批，弥补市场空白；1个为滴眼剂，原研产物在2021年上半年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终真个发卖增速接近300%；口服常释剂型中，年夜冢制药的托伐普坦2020年全球发卖额跨越10亿美元。 9个首仿！齐鲁制药、豪森药业并列第三 依托丰硕的仿造药集群，齐鲁制药过评品种数持久领跑在国内其他药企，在前五批集采中也收成颇丰。近3年来，齐鲁制药有跨越50个仿造药获批上市，此中9个为首仿，4个在2021年�첩����.txt获批上市。新分类报产且暂未获批的仿造药中，有跨越10个暂无首仿获批。 9个首仿中仅1个为打针剂，原研产物在2020年中国公立医疗机构终真个发卖额跨越2亿元，同比增加跨越1000%；口服制剂中，哌柏西利2020年全球发卖额跨越50亿美元，盐酸曲美他嗪缓释片、奥氮平口崩片均为新剂型。 全球发卖重磅首仿也是豪森药业重点结构的标的目的，近3年来公司有20个仿造药获批上市，此中9个为首仿。新分类报产且暂未获批的仿造药中，有7个暂无首仿获批。 9个已获批的首仿中，多个为全球超10亿美元的明星药，包罗阿哌沙班、恩扎卢胺、恩格列净、帕利哌酮（含打针剂和缓释片）、维格列汀等，原研产物2020年全球发卖额别离跨越100亿美元、40亿美元、30亿美元、30亿美元、10亿美元等。 科伦、人福、健康元......聚焦优势范畴 “年夜输液”龙头企业科伦药业，近3年来有跨越40款仿造药获批出产，打针剂占“残山剩水”，此中6款为首仿。新分类报产/报临床的在审品种中，有跨越20个在国内暂无首仿获批，高端三腔袋产物行将步入收成期，多个冲刺国内首款。 6个首仿中有5个为打针剂，复方氨基酸（15AA-Ⅱ）/葡萄糖（10%）电解质打针液、氨基酸（16）/葡萄糖（48%）电解质打针液均为肠外营养双室袋，原研还没有获批进口；打针用头孢他啶/葡萄糖打针液是公司粉液双室袋平台首个上市产物。 近3年来，人福药业有跨越10款仿造药获批出产，此中以神经系统药物为主。4款首仿中，盐酸安非他酮缓释片（Ⅱ）为盐酸安非他酮缓释片膜控释片，用在医治抑郁症；盐酸阿芬/太/尼打针液为短效强镇痛药，原研暂未获批进口；咪达唑仑口服溶液是以儿科人群用药为方针的平静催眠药，弥补了国内咪达唑仑口服溶液剂型的空白。 吸入剂是健康元重点结构的范畴，近3年来公司有跨越10款仿造药（4款吸入剂）获批出产，此中4款为首仿（2款吸入剂），盐酸左沙丁胺醇吸入溶液弥补市场空白，ω-3鱼油中/长链脂肪乳打针液为国内首个以鱼油为首要原料的脂肪乳打针剂产物，打针用丹曲林钠为罕有病用药。编纂：Rae

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